Вакансии

ManpowerGroup ManpowerGroup
  • Москва Москва Москва
  • Полный рабочий день

Специалист по фармаконадзору

2021-09-17 16:54:31

17 сентября 2021, 16:54

Обязанности:

  • Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями законодательства РФ\ЕАЭС.
  • Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании.
  • Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств.
  • Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора.
  • Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов.
  • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.
  • Разработка и внедрение стандартных операционных процедур по ключевым процессам системы обеспечения качества;
  • Работа с документацией, изменениями, несоответствиями, участие в расследованиях Контроль выполнения процедур по обеспечению качества согласно утвержденному плану.
  • Участие в проведение внутренних проверок, аудитов.
  • Подготовка документов и сопровождение процесса введения в гражданский оборот и выборочный контроль.
Требования:
  • Высшее фармацевтическое образование
  • Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной должности не менее года
  • Умение работать с большим количеством информации
  • Английский язык – не ниже уровня intermediate, письменный разговорный английский

Отклик на вакансию

×

Уважаемые гости! В связи с техническими работами некоторые разделы могут загружаться и работать медленно. Приносим вам свои извинения.