Вакансии

ManpowerGroup ManpowerGroup
  • Москва Москва Москва
  • Полный рабочий день

Руководитель программы регистрации медицинских изделий стран СНГ

2021-04-23 16:23:00

23 апреля 2021, 16:23

Кадровая компания ManpowerGroup Russia&CIS и американская компания, крупный производитель фармацевтических, санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования ищут специалиста сферы регистрации медицинских изделий

Обязанности:

  • Осуществлять поддержку процессов, подготавливать всю необходимую документацию для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений (запрос документов производителя, переводы, проверка документов в досье, артворков, инструкций, запрос и согласование договора с гос органом, подача досье, мониторинг, ответ на замечания и дополнительные запросы, проверка подгруженных материалов на сайте, архивирование досье) медицинских изделий в СНГ и Украине текущего портфеля а так же новых продуктов
  • Обеспечивать общее соответствие медицинских изделий локальным правилам, регуляторным и корпоративным требованиям в установленные сроки
  • Проводить оценку рисков и влияния на бизнес, анализ документов для досье
  • Взаимодействие с контрагентами (консалтинговые компании, переводческие агентства и другие)
  • Осуществлять мониторинг изменений законодательства, своевременно информировать об изменениях, подготавливать формы оценки изменений и давать своевременную оценку их влияния на бизнес и зарегистрированные МИ
  • Принимать участие в аудитах, плановых и внеплановых проверках госорганов в части подготовки документов по запросам согласно установленных сроков
  • Участие в переговорах и консультациях с госорганами

Требования:

  • Высшее образование
  • Знание законодательства стран СНГ и Евразэс
  • Опыт работы в отделе регистрации от 3х лет
  • Готовность к командировкам
  • Разговорный английский язык (не ниже Upper Intermediate)
  • Отличные навыки коммуникации, открытость, способность выстраивать эффективную коммуникация на кросс-функциональном уровне и работать в команде.

Условия:

  • Период работы [на время проекта 1 год, возможно продление]
  • Полный рабочий день 5/2: с 9.00 до 18.00
  • Трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Manpower)
  • Достойный уровень заработной платы, от 160-210000 Гросс
  • Расширенный социальный пакет(ДМС,СЖ,компенсация питания и фитнес)
  • Уютный офис в БП "Крылатские Холмы"

Отклик на вакансию