Вакансии

Обязанности:

• Подача готовых регистрационных досье на включение в ГРЛС/ внесение изменений в Минздрав РФ;
• Получение нормативной документации и решений о включении в ГРСЛ/внесении изменений, отчетов по результатам экспертизы качества;
• Обработка полученных запросов от Минздрав РФ;
• Организация сдачи образцов для проведения экспертизы качества в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ;
• Подача и получение комплектов документов на получение Заключения GMP, СРР, документов о СП и пр. в Минпромторге РФ;
• Сдача писем, запросов, уведомлений, обращений Компании, адресованных Минздраву, Минпромторгу и другим ведомствам, курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании и пр.
• Соблюдение сроков получения нормативной документации, ответов на письма и других документов, по запросу компании.
• Организация консультаций с должностными лицами Минздрава РФ и подчиненными ведомствами;

• Высшее профессиональное (предпочтительно фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, медицинское);
• Обязателен опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 5 лет;

• Оформление по ТК РФ;
• Полис ДМС после испытательного срока.