Вакансии

ManpowerGroup ManpowerGroup
  • Москва Москва Москва
  • Полный рабочий день

Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

2020-11-28 00:24:00

28 ноября 2020, 00:24

Обязанности:

  • Подача готовых регистрационных досье на включение в ГРЛС/ внесение изменений в Минздрав РФ;
  • Получение нормативной документации и решений о включении в ГРСЛ/внесении изменений, отчетов по результатам экспертизы качества;
  • Обработка полученных запросов от Минздрав РФ;
  • Организация сдачи образцов для проведения экспертизы качества в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ;
  • Подача и получение комплектов документов на получение Заключения GMP, СРР, документов о СП и пр. в Минпромторге РФ;
  • Сдача писем, запросов, уведомлений, обращений Компании, адресованных Минздраву, Минпромторгу и другим ведомствам, курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании и пр.
  • Соблюдение сроков получения нормативной документации, ответов на письма и других документов, по запросу компании.
  • Организация консультаций с должностными лицами Минздрава РФ и подчиненными ведомствами;
Требования:
  • Высшее профессиональное (предпочтительно фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, медицинское);
  • Обязателен опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 5 лет;
Условия:
  • Оформление по ТК РФ;
  • Полис ДМС после испытательного срока.

Отклик на вакансию